Mariola San Juan, Especialista de Laboratorio y Microbióloga
Mariola San Juan es una profesional de biotecnología de Puerto Rico, actualmente radicada en Florida, con amplia experiencia en microbiología, cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y entornos de laboratorio regulados por la FDA e ISO.
Introducción
Resumen Profesional de Mariola San Juan
Mariola San Juan es una microbióloga y especialista en calidad con amplia experiencia, radicada en Carolina, Puerto Rico, con más de una década de trayectoria en las industrias de biotecnología, farmacéutica, forense y de dispositivos médicos. Posee una profunda experiencia en pruebas y validación microbiológica, cumplimiento normativo de la FDA e ISO, y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Reconocida por su precisión, conocimiento regulatorio y capacidad para liderar equipos interdisciplinarios, Mariola ha contribuido exitosamente a la seguridad de productos, operaciones en salas limpias y preparación para auditorías en entornos altamente regulados.
Su rigor científico y compromiso con la mejora continua la convierten en una líder confiable en operaciones de laboratorio y sistemas de calidad.
Áreas de Especialización de Mariola San Juan
Habilidades Profesionales y Áreas de Especialización:
Pruebas y Validación Microbiológica
Mariola San Juan, radicada en Carolina, Puerto Rico, aporta más de una década de experiencia práctica en laboratorio en el área de microbiología, desarrollada en entornos de biotecnología, farmacéuticos y forenses. Diseña, ejecuta y valida protocolos de pruebas microbiológicas —que abarcan esterilidad, carga microbiana, análisis de endotoxinas y monitoreo ambiental— para garantizar la integridad de productos y procesos. Mariola asegura el cumplimiento normativo mediante la implementación de estrategias de control de contaminación y validaciones de técnicas asépticas en salas limpias y entornos de fabricación de dispositivos médicos. Su precisión científica respalda la seguridad continua del producto y la preparación regulatoria para sus clientes y partes interesadas.
Normativas Regulatorias de la FDA e ISO
Con una sólida trayectoria en industrias reguladas, Mariola San Juan, radicada en Carolina, Puerto Rico, se especializa en la gestión de marcos regulatorios de la FDA (por ejemplo, 21 CFR Parte 210/211) e ISO (como ISO 13485, ISO 9001). Interpreta requisitos regulatorios complejos y los convierte en sistemas de calidad, documentación y procedimientos compatibles, adaptados a la fabricación farmacéutica y de dispositivos médicos. Mariola colabora con equipos interdisciplinarios para prepararse para auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento de las mejores prácticas globales. Además, ayuda a las organizaciones a mantener una conformidad constante mediante la evaluación continua de riesgos y la mejora de procesos.
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
Con amplia experiencia en los sectores de biotecnología, farmacéutico y dispositivos médicos, Mariola San Juan, radicada en Carolina, Puerto Rico, es una experta en la implementación de los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Desarrolla y supervisa procedimientos operativos estándar (SOP) alineados con GMP, investigaciones de desviaciones, sistemas CAPA y programas de capacitación para el personal, con el fin de mantener la calidad y trazabilidad. Mariola realiza auditorías internas, monitorea métricas de desempeño e impulsa una cultura de mejora continua en los entornos de producción. Su enfoque asegura que cada instalación que apoya opere bajo los estándares GMP y mantenga la preparación regulatoria.
Reservada y Enfocada en la Biotecnología: Cómo las Raíces Científicas de Mariola Despertaron una Pasión por los Viajes Globales
Educación y Certificaciones de Mariola
Educación
Mariola San Juan, radicada en Carolina, Puerto Rico, posee una Licenciatura en Ciencias en Microbiología de la Universidad de Puerto Rico. Su formación académica sentó las bases para una carrera exitosa en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Durante sus estudios, se enfocó en sistemas microbiológicos, metodologías de laboratorio y técnicas de investigación analítica. Esta formación científica respalda su experiencia en cumplimiento normativo, protocolos de salas limpias y sistemas de calidad de laboratorio.
Cumplimiento de cGMP
Mariola San Juan está certificada en las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP), lo que demuestra su compromiso con mantener los más altos estándares de calidad y seguridad del producto. Esta certificación le permite garantizar que cada etapa de la fabricación —desde las materias primas hasta la liberación final— se realice en estricto cumplimiento con las regulaciones de la FDA. Radicada en Carolina, Puerto Rico, ha aplicado este conocimiento para apoyar operaciones conformes en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos. Mariola lidera regularmente el desarrollo de SOP, la capacitación del personal y auditorías internas con un enfoque en la mejora continua.
Protocolos de Sala Limpia
Con la certificación en Protocolos de Sala Limpia, Mariola San Juan está capacitada en técnicas asépticas, procedimientos de vestimenta y prácticas de control de contaminación esenciales para la fabricación estéril. Ha utilizado esta formación especializada para apoyar las operaciones en salas limpias en entornos clasificados por ISO dentro de los sectores de biotecnología y farmacéutico. Su experiencia garantiza el manejo seguro de productos y materiales en áreas controladas, reduciendo los riesgos de contaminación y respaldando auditorías regulatorias. Radicada en Carolina, Puerto Rico, Mariola continúa promoviendo la estricta adhesión a las mejores prácticas en salas limpias.
Sistemas de Laboratorio ISO 17025
Mariola San Juan está certificada en sistemas de laboratorio ISO 17025, la norma internacional para laboratorios de ensayo y calibración. Esta certificación avala su capacidad para implementar y gestionar sistemas de calidad que producen resultados de prueba válidos, trazables y reproducibles. Radicada en Carolina, Puerto Rico, aplica los principios de ISO 17025 para asegurar la integridad del laboratorio, el control de la documentación y la validación de métodos en entornos regulados. Su experiencia contribuye directamente a mantener altos estándares de laboratorio y a generar confianza con las agencias regulatorias y partes interesadas.
Habilidades Mejor Valoradas de Mariola
Experiencia desarrollada durante más de una década de excelencia en laboratorio
Cumplimiento de Laboratorio y Protocolos de Seguridad
Interpretación de Datos y Documentación Técnica
Prevención de Contaminación
Procedimientos de Limpieza de Laboratorio: La Guía Experta de Mariola San Juan
Experiencia Profesional de Mariola San Juan
Especialista Senior de Laboratorio – Empresa Biotecnológica
Como Especialista Senior de Laboratorio en una empresa biotecnológica líder, Mariola San Juan, radicada en Carolina, Puerto Rico, dirigió las actividades de pruebas microbiológicas en un entorno dinámico regulado por GMP. Supervisó pruebas de esterilidad, análisis de carga microbiana y monitoreo ambiental, asegurando el estricto cumplimiento de las normas FDA e ISO. Mariola colaboró con equipos interdisciplinarios para validar métodos de laboratorio, implementar procedimientos operativos estándar (SOP) y apoyar inspecciones regulatorias. Su liderazgo y precisión técnica mantuvieron consistentemente la integridad del producto y la preparación para auditorías.
Técnica de Laboratorio Forense – Servicios Estatales de Laboratorio
En su rol como Técnica de Laboratorio Forense, Mariola San Juan apoyó investigaciones criminales mediante pruebas analíticas precisas y manejo de muestras. Radicada en Carolina, Puerto Rico, procesó evidencias utilizando protocolos de cadena de custodia, documentó resultados con estricta atención a la exactitud y mantuvo altos estándares de confidencialidad. Su capacidad para operar dentro de sistemas forenses acreditados por ISO fortaleció sus habilidades en cumplimiento, trazabilidad y control de calidad. La experiencia de Mariola en este entorno de alta presión refinó su disciplina de laboratorio y su conocimiento regulatorio.
Microbióloga – PharmaClean
En PharmaClean, Mariola San Juan, microbióloga radicada en Carolina, Puerto Rico, realizó pruebas diarias en productos farmacéuticos de grado farmacéutico y en ambientes de salas limpias. Ejecutó ensayos microbiológicos rutinarios, pruebas de endotoxinas y validaciones de llenado de medios para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de los estándares GMP. Mariola también contribuyó en investigaciones de causas raíz, reportes CAPA y la aplicación de protocolos de salas limpias. Su experiencia técnica y atención a las prácticas asépticas respaldaron el compromiso de la empresa con una fabricación segura y conforme.
Testimonios
La atención de Mariola a la conformidad y seguridad en el laboratorio nos ayudó a aprobar dos auditorías de la FDA sin observaciones. Su habilidad solo es igualada por su dedicación.
Cody Fisher
Lab Director at Biotech Co.
Mariola San Juan posee una rara combinación de precisión en el laboratorio y capacidad de liderazgo. Un activo para cualquier organización.
Christian Watson
Former Manager at State Lab Services
Reservada para el Descubrimiento: Mariola San Juan Dentro y Fuera del Laboratorio
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